在高血压消化道纤维化(IPF)病患中,消化道菌种嗜睡的周期性相当普遍,发挥为细菌负荷增加和或菌种多样性丧失,消化道菌种嗜睡与病患中风进展的的关系相当密切。先前的临床研究工作表明,甲氧苄氨嘧啶-新诺明联合疗程可强化消化道间质性疾病病患临床腹泻;多北角伦可抑制金属蛋白酶,强化IPF病患腹泻。在其他慢性消化道疾病中,功效治疗法已证实可强化消化道菌种群落。据悉研究工作人员考察了IPF病患遵从功效伦疗程对预后的影响。
研究工作在美国35个临床中心开展,为随机,非盲临床研究工作,513名40岁以上的IPF病患参与研究工作,其中254人遵从功效疗程,259人仅仅遵从正因如此疗程,功效药物之外复方新诺明(甲氧苄啶160mg,磺胺甲恶唑800mg,每日2次,叶酸5mg,n=128)或多北角伦(运动量50kg此表病患,每日一次,每次100mg,运动量50kg以上病患,每日两次,每次100mg,n=126),正因如此护理分组未给予疗程法。研究工作的主要终点站是第一次非选择性因消化道腹泻入院或全因幸存者。
病患平仅仅有年龄71岁,23.6%为女性,所有病患仅仅有完成研究工作。平仅仅有随访13.1个月初后,一共遭遇108唯主要终点站事件真相:功效疗程分组52唯(20.4唯/100病患随访年),正因如此护理分组56唯(18.4唯/100病患随访年),分组间主要终点站遭遇率无很大差异(解析HR:1.04)。预先指定的功效药物(复方新诺明vs多北角伦)对主要终点站的影响无统计学涵义(复方新诺明分组解析HR为1.15 vs多北角伦分组解析HR为0.82)。5%或以上的严重不良事件真相之外:消化道事件真相(功效疗程vs 相比较:16.5% vs10.0%)和感染(2.8%vs6.6%),引人注意重视的不良事件真相之外腹泻(10.2% vs 3.1%)和皮疹(6.7% vs 0%)。
主要终点站差异
在高血压消化道纤维化病患中,复方新诺明或多北角伦功效疗程手段,与仅仅正因如此疗程相对,未很大降低病患消化道入院或幸存者可能会,不支持其作为高血压消化道纤维化正因如此疗程手段。
更早出处
Fernando J. Martinez et al. Effect of Antimicrobial Therapy on Respiratory Hospitalization or Death in Adults With Idiopathic Pulmonary Fibrosis The CleanUP-IPF Randomized Clinical Trial.JAMA. May 11, 2021.
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