6 月末 22 日，新泽西州 FDA 批准 Medicines 新泽西州公司抗腹水泻药剂坎格瑞洛（Cangrelor），这款泻药剂自大概 10 年之前首次进到后期分析以来曾经历过多次挫折。坎格瑞洛也称作 Kengreal，是一款静脉给泻药的用药泻药剂，它旨在预防需要经皮冠状静脉介入用药（PCI）或血管壁转变成法术病症的腹水，血管壁转变成法术是一种非外科手法术过程，用来扩大变窄或阻断的静脉。
据新泽西州脑部学会称作，脑部疾病在新泽西州是主要的被害主因，占到被害人数的七分之一。Medicines 新泽西州公司在过往 10 年投入生产了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其里面包括两项未曾取得成功的试验及去年的一项关键分析，该关键分析随之而来了严厉的批评并被 FDA 不能接受。
在在此之前的显然辩解涵里面，FDA 要求该制泻药承包重新开始并之后分析 Champion-Phoenix 试验的数据，这项试验包含了大概 1.1 万名病症。该新泽西州公司在 2003 年从阿斯利康手里面批准后得到坎格瑞洛，它对分析进行了调整，并缩小了这款泻药剂的哮喘及目标人群。
两个月末之前，这一措施使 FDA 一个独立秘书小组的大多数小团体相信这款泻药剂可以用作一线用药，与百时美施贵宝的（氟吡格雷）相比之下有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比结果表明，坎格瑞洛突出请降提高了脑部病的发病，及为打开静脉及支架腹水而进行实质性手法术的需求，FDA 在 6 月末 22 日的一份书面声明里面如是称作。
Medicines 新泽西州公司在一份书面声明里面称作，它预计坎格瑞洛较早在 7 月末份会投放市场需求。但一系列的挫败不太可能影响了这款泻药剂的市场需求潜能。皇家银行资本市场需求的 Butt 计算坎格瑞洛在新泽西州年销售相对于大概在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该新泽西州公司过往十年为这款泻药剂投入生产 2 亿多美元相比之下胜过多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在过往三个月末获批的第三款泻药剂，比伐卢定是该新泽西州公司的主要新产品，也是对该新泽西州公司净利润贡献最大的新产品，但这款新产品正面临着仿制泻药垄断的潜在威胁。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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