BTK抑制剂Acalabrutinib显著延长R/R CLL的无病症进展生存期

欧洲血液病常务理事（EHA）年会于荷兰莱顿召开大会。作为不可或缺的血液常务理事议之一，EHA大会基调涵盖了药理学研究工作的各个方面，每年都有来自全球100多个国家的10000余名教育工作者与会者，一起体会探究有关药理学的创新理念及最近的科学和用药工作成就。本次代表大会期间定为了III期ASCEND试验车中所期结果。结果表明，BTK抑制剂acalabrutinib在慢性上皮细胞白血病（CLL）病人中所展现成很具前景的。III期ASCEND试验车结果：Acalabrutinib值得注意加长病症或难治性CLL病患者的无营养不良令人满意生存期研究工作背景ASCEND研究工作是一项随机、开放标签的全球性多中所心III期临床试验车，宗旨评价acalabrutinib在既往接纳过病人的CLL病患者中所的。研究工作方法试验车共纳入了310例病患者，随机（1：1）划分两第三组，一第三组接纳acalabrutinib单药病人（100mg每日两次，年中所病情令人满意），另一第三组敬医嘱接纳rituximab + idelalisib联合行动病人，或rituximab + bendamustine联合行动病人。ASCEND研究工作比较了acalabrutinib单药和rituximab联合行动idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在病症或难治性CLL病患者中所的。研究工作结果1.中所位随访16.1个年底时，与IdR或BR第三组远比，acalabrutinib第三组病患者的PFS值得注意改善，该结果具备统计学涵义和临床涵义；2.同时，acalabrutinib将营养不良令人满意或死亡风险减小了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib第三组的PFS中所位时间尚未降至，而对照第三组为16.5个年底；4.在12个年底时，acalabrutinib第三组88％的病患者没有发生营养不良令人满意，而对照第三组为68％；5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往研究工作一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）的减缓批准，用于既往已接纳数一种疗法的病症或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)病患者。目前，该药恰巧完成病人CLL及其它血液系统恶性的研究工作。Acalabrutinib是一种Bruton半胱氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过配体相辅相成BTK，抑制其活性。在B细胞中所，BTK的信号可以激活B细胞死亡、运输、趋化和孔洞所需要的通路。6年底上旬，III期ELEVATE-TN试验车结果定为，acalabrutinib对先前未经病人的CLL病患者表现成非典型结果。III期ELEVATE-TN试验车：acalabrutinib对先前未经病人的CLL病患者表现成非典型结果研究工作背景ELEVATE-TN（ACE-CL-007）研究工作是一项随机、多中所心、开放标签的III期研究工作，在既往未接纳病人的CLL病患者中所开展，宗旨评估acalabrutinib单用或与obinutuzumab磁共振相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab磁共振的安全性和。研究工作方法研究工作中所，535例病患者被随机划分三第三组（1：1：1）：第一第三组接纳苯丁酸氮芥+obinutuzumab联合行动病人，第二第三组接纳acalabrutinib（100mg每日2次，年中所营养不良令人满意）+obinutuzumab联合行动病人，第三第三组接纳acalabrutinib单药疗法（100mg每日2次，年中所营养不良令人满意）。研究工作结果1.ELEVATE-TN试验车降至了主要终点：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab磁共振远比，acalabrutinib与obinutuzumab 联合行动使用值得注意改善病患者的PFS。2.该研究工作还降至了一项关键次要终点：与化疗和 obinutuzumab 联合行动方案远比，acalabrutinib单药疗法也值得注意提升病患者的PFS。该结果具备统计学涵义和临床涵义。