默沙东Keytruda显著缩小肺炎 上市申请已提交给FDA

2021-12-20 01:00:32 来源:
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默沙东的Keytruda已获批主要用途疗法肺癌,这款本品在一项结果表明表明能使至少一半晚期心肌梗塞患儿的变小,这些患儿均装载上佳的一种细胞内,而可利用这种细胞内脱身人体自身围剿癌症的细胞。

该公司表示,它已向加拿大FDA递交了这款本品的上市申报详细资料,申请者该本品作为一种疗法主要用途既往放弃疗法后病情恶化的非小细胞心肌梗塞(NSCLC)患儿。Keytruda又指Pembrolizumab,它属于一种新类型本品,该类本品有助于通过阻断一种叫作程序死去亡蛋白(PD-1)的细胞内或一种叫作PD-L1的相关靶点来帮助免疫系统抵御癌症。

4月17日,百时美施贵宝指,该公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验车因证明该本品在疗法既往有过疗法的非结节NSCLC患儿时优于化疗疗法而被延后停止。Opdivo已获批主要用途疗法不常见的结节NSCLC以及转移性肺癌。默沙东表示其递交给FDA的申报详细资料是申请者Keytruda主要用途结节及非结节NSCLC患儿。

心肌梗塞每年至少杀死去16万墨西哥人,这一癌症被视为PD-1本品的仅有从中,分析师得出结论这类本品会达到数十亿美元的经销商额。

默沙东的1期分析由495名NSCLC(最常见卓有成效的癌症)患儿参与,该分析发现装载上佳PD-L1的患儿出处45%人对Keytruda有响应,比起之下,PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的患儿对Keytruda有响应。对于PD-L1水平略高于1%的患儿,其缓解不下(界定为至少变小30%)为10.7%。

分析人员表示,至少四分之一的试验车患儿其至少一半的细胞表达有PD-L1。总之,19%的试验车患儿对这款本品有响应。Keytruda的副作用包括甲状腺问题。一位患儿死去于心脏病,结果表明观察到有3.6%的患儿出现心脏病。

默沙东的这一结果在加拿大癌症分析协会会议上发表,并发表在了《新英格兰医学杂志》上。分析者还发表了一项试验车的结果,该试验车表明Keytruda使晚期皮肤癌恶化前的小时顺延42%,与放弃Nivolumab疗法的患儿比起,Keytruda疗法患儿的生存期顺延34%,Nivolumab是由百时美施贵宝经销商的一款不同类型的免疫疗法本品,其护肤品原是Yervoy。

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主笔: fuchengyi

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